中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用

【目的】探讨《实体瘤的中医肿瘤疗效评定（草案）》（简称《草案》）在中医药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效评价应用中的客观性和全面性。【方法】采用回顾性临床对照研究方法,收集ⅢⅣ期NSCLC病例共104例,其中中医组53例,西医组51例,同时采用《草案》和实体瘤疗效评价标准（RECIST）对2组进行疗效评定,分析、比较两种不同标准评定的结果。【结果】（1）按照《草案》标准,中医组瘤体缓解有效率明显低于西医组（P<0.05）,瘤体稳定率2组无显著性差异（P>0.05）;中医组乏力症状明显改善,疗效优于西医组（P<0.01）;中医组卡氏评分疗效显著优于西医组（P<0.01）;总疗效方面,中医组总有效率、总稳定率略高于西医组,但无显著性差异（P>0.05）。（2）生存情况方面,中医组中位生存期为（8.0±1.2）个月,半年、1年、2年生存率分别为60.38%、24.53%、3.77%,西医组中位生存期为（5.9±0.4）个月,半年、1年、2年生存率分别为41.18%、15.69%、1.96%。（3）两种标准评定结果,按照RECIST标准总有效率为9.62%,总稳定率为72.12%;按照《草案》标准总有效率为34.62%,总稳定率为84.62%,两种标准评定结果比较,差异有显著性意义（P<0.01）。两种标准评定结果的一致性分析表明其评价结果存在一致性,但一致程度不够理想。【结论】以《草案》标准评价中医药治疗晚期NSCLC疗效,其结果能较好地反映中医疗效特点和优势,较之RECIST标准更为客观和全面,建议逐步完善后在临床推广应用。