药品利益-风险分析的基本方法

<正> 众所周知,任何一种药品给人们带来的预期利益和潜在风险总是相伴而生的。一种药品被批准上市,是根据现有研究资料对其利益与风险进行权衡和比较的结果。药品上市后在人群中的广泛使用,为人们对其利益和风险的深入了解提供了条件。一旦发现药品的利益或风险性出现了新的变化,就必须随时对其利益一风险关系重新进行分析评价,以便决定是否需要采取必要措施来保障公众用药安全。