基于逻辑框架法的随机对照试验课题执行质量评估指标体系的构建

被引：3

作者：

田元祥 ^{[1
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翁维良 ^{[1
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谢雁鸣 ^{[1
]}

邱泽奇 ^{[2
]}

赵建新 ^{[3
]}

机构：

[1] 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

[2] 北京大学中国社会科学调查中心

[3] 河北医科大学中医学院

来源：

中华中医药杂志 | 2009年 / 24卷 / 04期

基金：

中国博士后科学基金;

关键词：

逻辑框架法; 问题树; 目标树; 逻辑框架法; 指标体系; 课题执行质量评估; 第三方质量控制; RCT;

D O I：

暂无

中图分类号：

R-5 [];

学科分类号：

摘要：

目的:构建随机对照试验(RCT)课题执行质量评估的指标体系。方法:以逻辑框架法(LFA)为指导,构建RCT课题执行质量评估的问题树、目标树、逻辑框架,进而构建综合指标体系。结果:所构建的RCT课题执行质量评估的指标体系,准则层包括课题质量控制和不良事件,要素层包括随机化、病例资料的可靠性、依从性、数据质量和不良事件,指标层包括随机方案的执行、随机方案的隐藏、原始病例资料的完整性、源文件的可溯源性、研究者的依从性、受试者的依从性、病例报告表数据的涂改/修改、不良事件的个数、不良事件的发生率。没有纳入盲法和伦理部分。结论:建立的指标体系,是在第三方严格质量控制下的课题执行质量评估,可应用于临床RCT研究课题的中间执行质量评估、中期执行质量评估、结题执行质量评估。

引用

页码：433 / 438

页数：6

共 5 条

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