银杏内酯注射液临床使用合理性与安全性再评价研究

被引:27
作者
刘红霞 [1 ]
陈志恒 [2 ]
孙世光 [3 ,4 ]
机构
[1] 青岛市即墨市中医医院药剂科
[2] 潍坊市食品药品检验检测中心
[3] 山东中医药大学第二附属医院药学部
[4] 山东省中西医结合医院药学部
关键词
中药注射剂; 银杏内酯注射液; 药品说明书; 药物利用研究; 药物利用指数;
D O I
10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.10.019
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
摘要
目的探讨银杏内酯注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法本研究分层随机抽取某医院2014年1月至2014年12月临床使用银杏内酯注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合方法,初步探讨银杏内酯注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。结果药品说明书推荐评价指标合理性百分率以西医辨病(36.67%)、中医辨病(22.50%)、中医辨证(22.50%)、给药剂量(3.33%)、给药浓度(39.17%)相对偏低,8项指标总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致(50.83%);药物利用研究提示银杏内酯注射液临床使用平均用药频度(a DDDs/a DDCs)和药物利用指数(d DUI/c DUI)均不高(a DDDs/a DDCs=3.40/6.63,d DUI/c DUI=0.32/0.62);此外,该医院2014年未见银杏内酯注射液药物不良反应/事件(ADR/ADE)报告,而中文数据库亦未见有关银杏内酯注射液ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,但是有同类银杏叶注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道。结论应加强该医院银杏内酯注射液临床监测工作,同时应关注银杏叶注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,并避免出现中药注射剂联合配伍现象。
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