黄芪颗粒的HPLC特征图谱研究及4个成分含量测定

目的:建立黄芪颗粒的HPLC特征指纹图谱分析方法,并测定该制剂中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素的含量,为其质量控制提供依据。方法:利用HPLC法,采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm),使用甲醇-0.5%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长254 nm。采用外标法,利用毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素的混合对照测定其在30批制剂中的含量。结果:建立了黄芪颗粒HPLC特征指纹图谱共有模式,标定了23个共有峰,指认了其中4个共有峰,统计结果显示,不同生产时间30批次黄芪颗粒被分为两大类,两类样品的色谱峰共有模式具有一定差异,这与黄芪颗粒投料原料黄芪药材有2个法定来源相吻合。4个物质在两类制剂之间含量存在较大差异,两类制剂之内含量基本一致。结论:HPLC特征图谱方法与4个物质的含量测定方法快速、准确、简便,均可用于黄芪颗粒的质量控制。