右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验

被引：30

作者：

张卫华 ^{[1
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王雪芹 ^{[1
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付艺 ^{[1
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杜波 ^{[2
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李乐华 ^{[3
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骆晓林 ^{[4
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杨克勤 ^{[5
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王洪源 ^{[6
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张鸿燕 ^{[1
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机构：

[1] 北京大学精神卫生研究所,卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学)

[2] 河北省精神卫生中心

[3] 中南大学湘雅二医院

[4] 湖南省脑科医院

[5] 西安市精神卫生中心

[6] 北京大学医学部公卫学院卫生统计教研室

来源：

中国心理卫生杂志 | 2009年 / 23卷 / 08期

关键词：

失眠; 入睡和睡眠维持障碍; 右旋佐匹克隆; 随机对照试验; 多中心研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R740 [];

学科分类号：

1002 ;

摘要：

目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验。研究对象是符合《中国精神障碍分类和诊断标准-第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例,试验组113例,对照组112例,分别睡前服用固定剂量的右旋佐匹克隆(3mg)或阳性对照药佐匹克隆(7.5mg),连续治疗2周。用睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)评估失眠严重程度,以减分率作为评价疗效的主要指标。根据生命体征、躯体检查、实验室及心电图检查、不良事件报告评价安全性。结果:右旋佐匹克隆组平均SDRS减分率为60.0%,佐匹克隆组为62.5%(P>0.05);不良反应总发生率各为29.41%和26.27%,严重程度为轻至中度,其中以口苦感为最为常见,两组均未见严重不良反应。结论:右旋佐匹克隆短期治疗失眠症有效,安全性良好。

引用

页码：579 / 583+594 +594

页数：6

共 4 条

[1]

精神科评定量表手册.[M].张明园主编;.湖南科学技术出版社.1993,

[2] 失眠性别差异的荟萃分析 [J].

张斌 ;

荣润国 .

中国心理卫生杂志, 2007, (10) :731-736

[3] 睡眠障碍评定量表的信度和效度分析 [J].

肖卫东 ;

刘平 ;

马弘 ;

张鸿燕 ;

舒良 ;

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中国心理卫生杂志, 2007, (01) :40-41+51

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张鸿燕 ;

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李静 ;

程焱 ;

张微微 .

中国新药杂志, 2006, (08) :633-636

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