双氯芬酸钠亲水凝胶骨架片及其释药影响因素的研究

目的：制备双氯芬酸钠（ＤＣＦ）亲水凝胶骨架片，并对其释药影响因素进行了研究。方法：采用羟丙甲基纤维素（ＨＰＭＣ）为骨架材料，以粉末直接压片法制备ＤＣＦ亲水凝胶骨架片。所用ＨＰＭＣ分别为ＭｅｔｈｏｃｅｌＥ４Ｍ，Ｋ４Ｍ，Ｋ１５Ｍ和Ｋ１００Ｍ。根据中国药典１９９０年版所载的溶出度测定方法测定其释放度，并与国外同类缓释片的释药行为进行比较。结果：ＨＰＭＣ在片剂中含量升高或粒度减小，释药速度变慢。ＨＰＭＣ的粘度对释药的影响因品种和其在片中的用量不同而有不同表现。在所试４种ＨＰＭＣ中，除Ｅ４Ｍ的缓释作用较差外，其余３种只要选择合适条件，均可制成所需释放度的ＤＣＦ缓释骨架片。结论：丙烯酸树脂包衣的ＤＣＦ骨架片（ＤＣＦ∶ＨＰＭＣ＝１∶１．４）与国外同类缓释片具类似的释药行为。