酮康唑传递体的制备及质量评价

目的　制备酮康唑传递体 ,并进行质量评价。方法　用超声分散法并结合微孔滤膜法制备酮康唑传递体 ;采用反相高效液相色谱法测定酮康唑的含量。结果　在电镜下观察所制备的酮康唑传递体呈圆形或椭圆形 ,平均粒径为 14 6 .7nm。酮康唑在 15 .0～ 90 .0 μg·ml-1浓度范围内 ,浓度C与峰面积A呈良好的线性关系 ,标准曲线方程为 :C =6 .36 0× 10 -5A +1.332(r=0 .9999,n =6 ) ;日内、日间RSD均小于 2 % ;平均加样回收率为 10 2 .6 7% (RSD =0 .80 % ,n =5 ) ;样品包封率为 5 3.4 8%。制备的产品对光照稳定性好 ,但随温度升高稳定性降低。实验还证实了传递体的变形性。结论　酮康唑传递体制备工艺可行。含量测定方法简单、可靠。