目的:系统评价小针刀联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的有效性与安全性。方法:计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、EMBASE、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,全面收集小针刀联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的中英文随机对照试验(randomized control trials,RCTs),由2名评价者独立筛选文献,提取数据,并对文献方法学进行质量评价,利用Revman 5. 2软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入47项RCTs,6205例患者,其中试验组为3127例,对照组为3078例。Meta分析结果显示,小针刀联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎有效率优于对照组[OR=5. 54,95%CI(4. 44,6. 92),P <0. 00001],差异有统计学意义; VAS疼痛评分的改善上优于对照组[MD=-1. 21,95%CI(-1. 39,-1. 02),P <0. 00001],差异有统计学意义;在Lysholm关节功能评分的改善上优于对照组[MD=19. 43,95%CI(3. 34,35. 51),P=0. 02],差异有统计学意义;有3项RCTs报告无明显不良反应。结论:小针刀联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎疗效显著,能减轻膝关节疼痛程度、改善膝关节功能,在一定程度上是一种安全的治疗方法。但受RCTs质量的限制,影响了结果的论证强度,期待更多高质量的RCTs予以证实本文结论。