目的:评价中医药治疗阿尔茨海默病临床试验文献的质量。方法:检索1997-2006年国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗阿尔茨海默病的临床试验文献,收集文献信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入病例数大于10例的临床文献201篇。对文献的一般情况、研究方法情况、研究分组情况、中医药辨证分型及证候分类、药方剂型、药物信息、干预方式、疗效评价标准、样本量等几个方面进行分析。结论:中医药治疗阿尔茨海默病的临床文献质量呈增高趋势,设计日趋严谨。但亦有不足,当根据中医药的特色,规范严谨的制定临床方案,使临床研究结果准确可靠,使中医药治疗阿尔茨海默病的结果得到广泛认可。