白芪龙胶囊的质量标准研究

目的:研究并建立白芪龙胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中白花蛇舌草、天龙、黄芪、茯苓等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC法可专属地鉴别白花蛇舌草、天龙、黄芪和茯苓,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在1.354～10.832μg线性关系良好,r=0.999 8(n=5),平均加样回收率为99.59%(RSD 1.25%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行,专属性高,重复性好,可有效控制白芪龙胶囊的质量。