烟酸/洛伐他汀复方缓释片及其3种Ⅱ期临床试验方案的比较

被引：2

作者：

单爱莲

权菊香

吕媛

机构：

[1] 北京大学第一医院临床药理研究所

来源：

中国临床药理学杂志 | 2007年 / 01期

关键词：

烟酸/洛伐他汀复方缓释片; Ⅱ期临床试验方案;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2007.01.014

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的通过对烟酸(维生素PP,周围血管扩张药)/洛伐他汀(调血脂药)复方缓释片的3种临床试验方案的讨论,提高II期临床试验的质量水平。方法根据国内外临床试验,拟定出3种临床试验方案。结果用烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法在II期临床试验中较为合理。结论在进行烟酸/洛伐他汀复方缓释整体剂量滴定法的II期临床试验中,控制其病例脱落率较为重要。

引用

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