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新药长期毒性实验的剂量设计
被引：31
作者：
袁伯俊
顾长虹
机构：
[1] 第二军医大学新药评价中心!上海,第二军医大学新药评价中心!上海
来源：
关键词：
长期毒性;
剂量设计;
重要性;
要求;
方法;
D O I：
10.13220/j.cnki.jipr.1997.02.010
中图分类号：
R994.1 [临床毒理学];
学科分类号：
100405 ;
摘要：
本文阐述了长期毒性实验中剂量设计的重要性和要求， 介绍了剂量设计的５ 种常用方法（半数致死量法、药动学法、最大耐受量法、拟用临床剂量法和等效剂量法）， 对剂量的表示方法进行了说明， 并且论证了剂量用体表面积和体重表示的换算。此外，本文还对种属差异等原因所造成的剂量设计部分不合理、生物工程产品长期毒性实验的剂量设计、腔道用药和外用药长期毒性的剂量设计及限度试验等几个实际问题作了探讨
引用
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