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论知情同意的本质及其要素
被引:30
作者
:
王德彦
论文数:
0
引用数:
0
h-index:
0
机构:
第二军医大学人文社会科学部上海
王德彦
机构
:
[1]
第二军医大学人文社会科学部上海
来源
:
中国医学伦理学
|
2001年
/ 05期
关键词
:
知情同意;
要素;
IRB;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R-052 [医学伦理学];
学科分类号
:
120402 ;
0101 ;
摘要
:
知情同意包括两个必要的、而且是相互联系的部分 ;知情同意文件和知情同意的过程。知情同意文件 ,即知情同意书 ,为受试者提供一个有关临床试验或临床治疗的概要 ,包括目的、过程、计划、潜在的危险和益处以及参加者的权利等。知情同意过程是一个教育过程 ,通过向受试者解释和说明 ,以帮助他们作出是否参加的决定。本文对试验者必须向受试者说明的要素作了阐述。
引用
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页码:24 / 25
页数:2
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