基于模拟数据库的药品不良反应信号检测方法比较

被引：12

作者：

李婵娟 ^{[1
]}

王素珍 ^{[2
]}

王陵 ^{[1
]}

许金芳 ^{[1
]}

夏结来 ^{[1
]}

机构：

[1] 第四军医大学卫生统计学教研室

[2] 潍坊医学院卫生统计学教研室

来源：

中国卫生统计 | 2009年 / 26卷 / 02期

关键词：

自发呈报系统; 药品不良反应; 信号检测; 蒙特卡罗模拟;

D O I：

暂无

中图分类号：

R195 [卫生调查与统计];

学科分类号：

100401 ;

摘要：

目的通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法。方法参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事件的严重程度以及报告概率(或漏报系数)。在模拟数据库的基础上进行各方法的比较。结果SPRT和MHRA法灵敏度低,RR和Chi-square法特异度低,其他方法具有可比性。结论通过建立模拟数据库的方式对信号检测方法的比较具有一定的促进作用。

引用

页码：124 / 127

页数：4

共 4 条

[1] 药品不良反应监测志愿报告数据分析的若干方法 [J].