目的观察中药健胃清幽汤联合西药对幽门螺杆菌(HP)胃病初次根除治疗失败患者的疗效。方法将62例患者随机分为两组:治疗组32例,以健胃清幽汤合奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素口服治疗;对照组30例,以奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素和枸椽酸铋钾联合治疗。两组疗程均为7 d。疗程结束4周后,观察HP根除情况。结果治疗组失访1例,完成随访31例,其中29例HP阴性;对照组失访2例,完成随访28例,其中20例HP阴性。根据意向处理分析(ITT),两组根除率分别为90.6%和66.67%,完成治疗分析(PP)根除率分别为93.5%和71.4%,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。结论健胃清幽汤联合西药治疗是幽门螺杆菌胃病初次根除失败后的有效治疗途径。