1,6-二磷酸果糖钙盐狗急性毒性和长期毒性研究

被引：3

作者：

唐萌

应汉杰

谈伟君

王习霞

张文举

欧阳平凯

李纯德

滕蔓

虞秀珍

机构：

[1] 东南大学公共卫生学院

[2] 南京工业大学

[3] 东南大学公共卫生学院江苏南京

[4] 江苏南京

[5] 江苏

来源：

东南大学学报(医学版) | 2002年 / 01期

关键词：

1,6-二磷酸果糖钙盐; 急性毒性; 长期毒性; 安全性评价; 狗;

D O I：

暂无

中图分类号：

R965 [实验药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的 :探讨 1,6 二磷酸果糖钙盐 (FDP Ca2 )单次或多次给药后动物出现的毒性反应及其性质和程度 ,寻找主要的靶器官、无毒反应剂量及药物的安全范围 ,以推断人的临床用量。方法 :按照新药临床前安全性评价的要求进行狗急性毒性和长期毒性研究。结果 :狗经口急性毒性试验各剂量组未见明显中毒症状 ,各剂量组化验检查指标也未见明显异常 ;长期毒性试验以 15 0 0mg·kg-1给药 12周 ,狗的血肌酐值与对照组比较差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ,其它未见明显异常 ,恢复期后实验组与对照组各项指标比较差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :FDP Ca2 临床治疗量为 2 5～ 5 0mg·kg-1·d 1,仅为狗急性毒性试验安全量的1/2 0 0 ,5 0 0mg·kg-1为FDP Ca2 狗长期毒性试验的无毒反应剂量 ,此剂量为临床实际用量的10～ 2 0倍 ,因而推断FDP Ca2 在临床长期口服 (治疗量为 2 5～ 5 0mg·kg-1·d 1)是安全的。

引用

页码：109 / 114

页数：6