多中心两组临床试验所需样本量的测定

被引：3

作者：

赵国龙

王曙炎

机构：

[1] 河南医科大学

[2] 河南医科大学郑州市

[3] 郑州市

来源：

中国医院统计 | 2003年 / 01期

关键词：

Cochran检验; 临床试验; Mantel-Haenszel检验; 样本量;

D O I：

暂无

中图分类号：

R195.1 [卫生统计学];

学科分类号：

100401 ;

摘要：

目的　提出用于多中心两组临床试验的样本量测定方法。方法　由Cochran检验或Mantel Haenszel检验反推得出所需总样本量 ,按层样本分数和组样本分数进行样本量的分配。结果　如此获得的样本量测定方法与检验方法一一匹配。该方法具有同质性 ,当只有一层时还原为同质假设下的简化正态法或同质假设下的简化正态法加 1。针对Cochran检验的设计可为等层或非等层设计 ,而针对Mantel Haenszel检验的只能是等层设计。结论　该方法可用于多中心两组临床试验方案的设计。附有工作实例描述设计过程

引用

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页数：3

共 4 条

[1]

Statistical aspects of the analysis of data from retrospective studies of disease. Mantel N,Haenszel W. Journal of the National Cancer Institute . 1959

[2]

Tables of the cumulative non-central chi-squre distribution. Haynam GE,Govindarajulu Z,Leone FC. . 1962

[3]

Some methods of strengthening the common χ2 tests. Cochran WG. Biometrics . 1954

[4]

Sample sizes for medical trials with special reference to long-term therapy. Halperin M,Rogot E,Gurian J,Ederer F. Journal of Chronic Diseases . 1968

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