重组人白细胞介素-11的胰蛋白酶切肽图分析

目的　建立标准肽图分析法 ,用于rhIL 11的质量控制。方法　应用AllianceHPLC系统及其温控自动进样器探索最佳胰蛋白酶切和色谱条件。结果　连续 3批rhIL 11样品的RP HPLC图谱完全一致 ,与rhIL 11对照品比较 ,有 2 0个峰与对照品吻合 ,但第 6峰的峰高和峰面积均明显较小 ,且在第 9和第 10峰之间多一个峰 ,说明rhIL 11样品蛋白质结构与对照品比较存在细小差别。这种差别经多肽片段分离和氨基酸序列测定证明是由于样品N端多 2个氨基酸引起的。结论　本法精确度高、重复性好、自动化程度高 ,可用于rhIL 11的质量控制。