原发性干燥综合征(pSS)是一种较常见的自身免疫性结缔组织病,目前尚无一种被普遍接受的诊断或分类标准。在此提出了一个新的诊断标准,并与其他6种诊断标准进行比较。分析了116例pSS患者和185例对照的55项临床指标。结果示本标准包括1项主要指标和9项次要指标,符合标准中的主要及至少3项次要指标或符合标准中的至少5项次要指标可以确诊为pSS。主要指标是:抗SSA抗体阳性和(或)抗SSB抗体阳性;9项次要指标分别是:(1)眼干和(或)口干(持续3个月以上);(2)腮腺肿大(反复或持续性);(3)猖獗龋;(4)Schirmer实验≤5毫米/5分或角膜荧光染色阳性;(5)自然唾液流率≤0.03毫升/分或腮腺造影异常;(6)唇腺活检异常;(7)肾小管酸中毒;(8)高球蛋白血症或高球蛋白血症性紫癜;(9)类风湿因子阳性(>1∶20)或抗核抗体阳性(>1∶20)。必须除外其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、淀粉样变和移植物抗宿主反应。结论为本标准具有较高的特异度(98.2%)和敏感度(94.1%)。