重组人血小板生成素治疗实体瘤化疗后血小板减少症的随机对照研究

目的　评价国产重组人血小板生成素 (rhTPO)治疗恶性实体瘤化疗后血小板减少症的疗效和安全性。方法　 1 7例恶性实体瘤患者每例接受 3周期化疗。第 1周期化疗后出现血小板减少 ,即采用随机交叉、自身对照的研究方法分别进入A、B组。A组在第 2周期化疗结束后 6～ 2 4h ,皮下注射rhTPO 1 .0 μg·kg-1 ·d-1 ) ,疗程 1 4d,如血小板计数≥ 1 0 0× 1 0 9/L则停用rhT PO ;第 3周期化疗后不注射rhTPO ,作为自身对照。B组与A组相反。另 9例患者化疗后血小板减少直接进入非随机的C组。化疗 2周期 ,第 1周期为对照周期 ,第 2周期化疗后注射rhTPO。结果　化疗后rhTPO试验周期与对照周期比较 ,血小板计数的最低值比对照周期略升高 [(5 1 .1± 2 2 .4 )× 1 0 9/Lvs (4 6 .5± 1 9.9)× 1 0 9/L ,P >0 .0 5 ];血小板恢复至 75× 1 0 9/L以上天数显著缩短 [(1 0 .6 6± 4 .5 5 )vs (1 9.33± 8.72 ) ,P <0 .0 0 1 ]。2例患者在对照周期需要输注血小板 ,而rhTPO试验周期无 1例需要输注血小板。本组 2 6例患者均未发现与rhTPO相关的不良反应 ,血清rhTPO抗体测定阴性。结论　国产rhTPO可以减轻化疗引起的血小板降低程度和持续时间 ,减少血小板的输注 ,不良反应罕见 ,安全性好