注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合征随机双盲对照多中心研究

被引:14
作者
王淑贞 [1 ]
迟兆富 [1 ]
麻琳 [1 ]
张镛 [2 ]
狄晴 [3 ]
韩钊 [4 ]
于浩 [5 ]
韩婷 [6 ]
机构
[1] 山东大学齐鲁医院
[2] 山东省立医院
[3] 南京医科大学脑科医院
[4] 温州医学院第一附属医院
[5] 南京医科大学流行病与卫生统计学系
[6] 石家庄制药集团欧意药业有限公司
关键词
奥拉西坦; 谵妄,痴呆,遗忘,认知障碍; 药物疗法; 多中心研究; 随机对照试验; 双盲法;
D O I
暂无
中图分类号
R749.1 [脑器质性精神障碍];
学科分类号
100205 ;
摘要
目的:验证和评价奥拉西坦治疗器质性脑综合征的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法,分别给予试验组(n=107)和对照组(n=107)病人奥拉西坦6 g或吡拉西坦6 g,均用氯化钠注射液250 mL溶解后iv,gtt,qd,连续使用21 d。结果:试验组总有效率78.9%明显优于对照组62.5%(P<0.05);2组在治疗前后NDS、GCS、MMSE及Blessed-Roth总评分差值和评分变化率相比有非常显著差异(P<0.01);试验组在治疗后MMSE、Blessed-Roth总评分差值及变化率与对照组比较有非常显著差异(P<0.01);2组治疗前后NDS、GCS总评分值及评分差值和变化率组间比较无显著差异(P>0.05)。2组不良反应发生率均为2.8%(p>0.05)。结论:奥拉西坦对器质性脑综合征疗效优于吡拉西坦,安全性好。
引用
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页数:5
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