乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证

被引：5

作者：

刘广桢

林林

徐晓洁

谢元超

机构：

[1] 山东省药品检验所

来源：

关键词：

乳酸环丙沙星氯化钠注射液; 无菌检查; 方法验证;

D O I：

10.19778/j.chp.2008.01.028

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定大肠埃希菌为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感菌株。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。

引用

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