目的:评价鱼腥草注射液及其辅料吐温80(Tween80)和羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)的致敏性。方法:通过静脉注射不同剂量药液,观察药后食蟹猴的行为学变化,检测给药前、后血清中组胺的含量。结果:高浓度Tween80诱发显著的行为异常,组胺显著升高。含有Tween80的鱼腥草注射液原制剂在所用浓度及剂量下,给药后未出现明显的行为异常,但组胺明显升高。HP-β-CD溶液及含有HP-β-CD的鱼腥草新制剂未见明显行为异常和组胺升高。结论:Tween80具有明显的的致敏性、毒性和溶血性,特别是在提高浓度时表现更明显。给予高浓度、大剂量的HP-β-CD,未出现明显的致敏性、毒性和溶血性等不良反应。