羟基喜树碱注射液与注射用羟基喜树碱含量与有关物质的比较

目的　考查国内不同企业羟基喜树碱制剂的产品质量。方法　用高效液相色谱UV检测法和蒸发光散射检测法(ELSD)对来源于国内 5个企业 7个批次的羟基喜树碱制剂进行含量和有关物质的比较。结果　羟基喜树碱注射液B厂和C厂的产品中杂质喜树碱的含量大于 3% ,注射用羟基喜树碱中仅D厂 ,杂质喜树碱含量大于 3% ;其它各厂的产品中 ,杂质喜树碱含量均小于 1%。结论　羟基喜树碱制剂质量的好坏、稳定与否与其制剂是粉针剂还是注射液没有直接的必然的联系 ;不管是哪一种制剂 ,只要生产企业能够提高质量意识 ,严把质量关 ,都能够得到高质量的产品。