临床试验中应用PRO评价的伦理学思考

被引：12

作者：

张岩波 ^{[1
]}

王洪奇 ^{[2
]}

白文瑾 ^{[1
]}

机构：

[1] 山西医科大学公共卫生学院

[2] 山西医科大学人文社会科学学院

来源：

医学与哲学(人文社会医学版) | 2011年 / 32卷 / 01期

关键词：

患者报告结局; 医学伦理学; 临床评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R-052 [医学伦理学];

学科分类号：

100117 [系统生物医学];

摘要：

在介绍患者报告结局(PRO)概念与内涵的基础上,阐述了PRO的伦理学原则,进而提出了PRO量表在实际应用中的一些难题。建议临床试验在规范化、科学化、法制化建设的同时,更要认真对待并及时解决临床试验中所面临的各种伦理问题,广泛应用和推广PRO评价,切实保障临床试验受试者的安全与权益。

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