肠外营养液配制技术及稳定性考察

目的 :探索肠外静脉营养液配制的合理性 ,考察脂肪乳剂在营养液中的稳定性。方法 :取 30份不同药物配比的临床应用处方 ,在温度 2 5 o C及 4 o C时 ,分别观察 0～ 72小时营养液的 p H值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的变化。采用微粒分析仪、酸度计、高倍显微镜等对肠外静脉营养液的稳定性进行分析。结果 :p H值在 5 .1～ 5 .5时 ,营养液 4 8小时内稳定 ,无变化 ;不溶性微粒数在每 10 0 ml中平均 6～ 12个直径小于 10μm。符合 2 0 0 0年版《中国药典》规定的注射液不溶性微粒每 10 0 ml中≥ 10μm不超过 15个的范围之内 ;微量元素的化合价会影响其稳定性 ,营养液中一价的微量元素较二价的更稳定些 ,肠外营养液中微量元素的浓度与其稳定性呈线性关系 ,微量元素浓度越高 ,营养液越不稳定。营养液中脂肪乳剂的稳定性与 5 %和 5 0 %葡萄糖总量有关 ,葡萄糖含量 <2 3%时营养液稳定。结论 :上述配制技术和四项稳定性考察结果显示 ,按其在现行条件下配制的肠外静脉营养液安全、有效、可靠。