HPLC法测定复方雷尼替丁胶囊中雷尼替丁含量及有关物质

目的 　建立 HPL C法测定复方雷尼替丁胶囊中雷尼替丁的含量及有关物质。方法 　色谱柱 C1 8柱 (4 .6mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,流动相 :乙腈-0 .0 5 m L柠檬酸浓液 (用三乙胺调节 p H3 .5 ) (15∶ 85 ) ,检测波长 :3 14 nm ,流速 :1.0 m L· min- 1 ,柱温 :室温 ,进样量 :10μL。结果 　雷尼替丁在80～ 3 2 0μg· m L - 1浓度范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD为 1.2 %。 结论 　本法简便、灵敏、快速、准确。