自固化磷酸钙人工骨修复不同病因骨缺损94例(英文)

背景:自体骨移植由于生物相容性好,被认为是最佳的植骨材料,但其数量远远不能满足临床需要,加之髂骨取骨所导致的并发症较多,故寻找一种能替代自体骨的材料仍是当前研究的热点。目的:探讨自固化磷酸钙人工骨（calcium phosphate cement,CPC）填充修复骨缺损的生物相容性及成骨性能。设计、时间及地点:自身对照观察,于2001-02/2004-09义乌市中心医院骨科收治的骨缺损患者94例。对象:骨缺损患者94例,其中骨折塌陷复位后骨缺损63例,骨髓炎20例,骨囊肿6例,骨纤维异常增殖症4例,内生软骨瘤1例。骨缺损范围为1cm×1cm4cm×20cm。方法:CPC由上海瑞邦生物材料有限公司生产(国食药器械监[准]字2005字3460304号（更）),CPC粉末与固化液按3.0g︰1mL比例调制,CPC充填量为3～42g,其中单纯CPC填充修复74例（胸腰椎骨折行椎体成形38例,骨折复位后空腔充填25例,良性骨肿瘤病灶刮除后充填11例）,载药CPC填充修复骨髓炎20例。主要观察指标:CPC植入后有无过敏或毒性反应,有无皮疹或高热,血钙、磷、碱性磷酸酶的指标,植入后12个月X射线片观察植入CPC与宿主骨接触情况和CPC降解成骨情况。结果:本组94例均获随访,植入后14个月随访94例,植入后24个月随访76例,植入后36个月随访47例,植入后48个月随访36例。CPC能在人体内30min内初步固化。全部患者植入后未见过敏或毒性反应,无皮疹或高热,血钙、磷、碱性磷酸酶均正常,切口无瘙痒感。X射线片随访显示,植入CPC与宿主骨接触紧密,界面处未见间隙存在,骨缺损处的解剖形状完全或大部分恢复,未见脱落现象,随访时部分患者CPC部分降解成骨。9例发生植入后伤口渗出,为淡黄色清亮稀薄分泌物,细菌培养阴性,经换药后伤口愈合良好。20例载药CPC患者在随访时均未见骨髓炎复发,CPC均未完全降解成骨。结论:单纯CPC填充修复骨缺损,载药CPC填充修复治疗骨髓炎与宿主生物相容性好,安全有效,并发症少。