目的:系统评价中西医结合治疗早、中期膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Web of science、Cochrane、CBM、中国知网、维普、万方数据库中公开发表的中西医结合治疗KOA的随机对照试验。由2名研究人员独立检索、筛选文献,并对纳入的文献进行质量评价,使用WPS office进行数据提取及Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共11篇文献符合纳入标准。Meta分析结果显示,临床有效率[RR=1.19,95%CI(1.13,1.27),P <0.000 01]、西大略湖麦克马斯特大学骨关节指数评分(WOMAC)评分[MD=-8.89,95%CI(-9.50,-8.27),P <0.000 01]、视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分[MD=-1.57,95%CI(-1.66,-1.48),P <0.000 01],试验组三项指标的改善均优于对照组,其差异有统计学意义。不良反应率[OR=0.58,95%CI(0.13,2.52),Z=0.73,P=0.46],差异无明显统计学意义。结论:中西医结合治疗早、中期KOA较单纯西医治疗临床有效率更高、更能改善患者症状、减轻患者痛苦。但纳入Meta分析文献的质量不高,还需大量质量更高的文献提供充分的证据。