HPLC-ELSD法测定银杏达莫注射液中萜类内酯的含量

目的建立银杏达莫注射液中白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B及银杏内酯C 4种成分的反相高效液相色谱分析方法。方法采用大连江申Hypersil ODS2柱(200 mm×4.6 mm,5μm),四氢呋喃-甲醇-水(1∶22∶77)为流动相,流速为1.0 mL.min-1;柱温:(35±0.1)℃;ELSD参数:漂移管温度为94℃,气体压力为50 psi。结果白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B及银杏内酯C分别在4.25～16.5μg;3.74～14.52μg;3.58～13.86μg;3.40～13.20μg内呈良好的线性关系,且4种成分的平均回收率分别为100.3%(RSD=0.76%),100.0%(RSD=0.39%),99.8%(RSD=0.48%),99.9%(RSD=0.70%)。结论所建立的HPLC-ELSD法具有较好的精密度和重现性,可用于银杏达莫注射液的质量控制。