美金刚治疗阿尔茨海默病的随机双盲对照试验

目的评估盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效与安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、剂量可调整的研究方法,58例AD患者随机分为2组,试验组予盐酸美金刚5～20 mg,po,qd,对照组予盐酸多奈哌齐片5～10 mg,po,qd,共16 wk。采用简易智能状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、临床疗效总评量表(CGI)总体疗效指标评估临床疗效,以不良反应量表(TESS)评估不良反应情况,每4 wk随访一次。结果2组MMSE总评分均有一定程度提高,在12、16 wk后与基线相比差异均有高度统计学意义(P<0.01),2组MMSE加分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组CGI总体疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2组ADL总评分治疗前后自身比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组1例(3.4%)出现头晕,对照组6例(20.7%)出现不良反应,主要表现是胃肠道反应与兴奋。试验组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论美金刚能一定程度改善或稳定AD患者的认知功能,疗效与多奈哌齐相当,不良反应发生率低,安全性较好。