HPLC-ELSD测定莪术油注射液中聚山梨酯80的含量

被引:8
作者
唐登峰 [1 ]
祝明 [1 ]
陈碧莲 [1 ]
郑成 [1 ]
张鹏 [2 ]
方丽 [2 ]
机构
[1] 浙江省食品药品检验所
[2] 浙江中医药大学药学院
关键词
Zedoary turmeric oil injection; HPLC-ELSD; polysorbate; 80; content determination;
D O I
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2011.05.016
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的用HPLC-ELSD测定莪术油注射液中聚山梨酯80的含量。方法色谱柱:TSK-GEL G2000 SWXL柱(7.8mm×300 mm,5μm),流动相:20 mmol·L-1乙酸铵-乙腈(90∶10);流速为0.6 mL·min-1;ELSD条件:漂移管(气化室)温度103℃,氮气流速2.3 L·min-1。结果该测定方法线性范围为:2.259~28.235μg,线性关系良好(r=0.997 8);加样回收率为102.5%(n=6,RSD=1.73%);重复性试验的RSD为0.60%(n=6)。结论本方法快速、准确、稳定,可用于莪术油注射液中聚山梨酯80的质量控制。
引用
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共 1 条
[1]   Determination of polysorbate 80 in parenteral formulations by high-performance liquid chromatography and evaporative light scattering detection [J].
Nair, LM ;
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JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A, 2003, 1012 (01) :81-86