乙酰谷酰胺冻干粉针剂与注射液的稳定性考察

被引:3
作者
左爱侠
机构
[1] 山东绿叶制药股份有限公司烟台
关键词
乙酰谷酰胺冻干粉针剂; 乙酰谷酰胺注射液; 加速试验; 稳定性;
D O I
10.13664/j.cnki.pcr.2005.02.027
中图分类号
R927.11 [药物质量检验];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的 考察乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性,并与乙酰谷酰胺注射液的稳定性进行比较。方法 用加速试验法(40℃±2℃,相对湿度75 %±5 %) ,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较。结果 在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异。结论 乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性明显优于乙酰谷酰胺注射液。
引用
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