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乙酰谷酰胺冻干粉针剂与注射液的稳定性考察
被引:3
作者
:
左爱侠
论文数:
0
引用数:
0
h-index:
0
机构:
山东绿叶制药股份有限公司烟台
左爱侠
机构
:
[1]
山东绿叶制药股份有限公司烟台
来源
:
江苏药学与临床研究
|
2005年
/ 02期
关键词
:
乙酰谷酰胺冻干粉针剂;
乙酰谷酰胺注射液;
加速试验;
稳定性;
D O I
:
10.13664/j.cnki.pcr.2005.02.027
中图分类号
:
R927.11 [药物质量检验];
学科分类号
:
1007 ;
摘要
:
目的 考察乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性,并与乙酰谷酰胺注射液的稳定性进行比较。方法 用加速试验法(40℃±2℃,相对湿度75 %±5 %) ,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较。结果 在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异。结论 乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性明显优于乙酰谷酰胺注射液。
引用
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页码:60 / 61
页数:2
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