目的探讨参芪扶正注射液联合替吉奥+顺铂(SP)方案治疗晚期胃癌的近期疗效,并分析其对免疫功能及血液学毒性的影响。方法选择2010年1月至2012年6月中国人民解放军264医院肿瘤科53例晚期胃癌患者,按入院顺序随机分为观察组26例,对照组27例,观察组予以参芪扶正注射液联合SP方案治疗,对照组单纯应用SP方案化疗,治疗2周期后评价两组疗效、免疫功能及血液学毒性变化。结果治疗后观察组客观缓解率为53.85%(14/26),对照组为51.85%(14/27),两组患者的近期疗效比较,差异无统计学意义(χ2=0.024,P>0.05);治疗后观察组CD3+(64.09±7.59)%、CD4+(44.17±6.09)%、CD8+(27.60±7.64)%、CD4+/CD8+(1.63±0.66)及NK细胞(28.07±7.28)%均高于对照组[分别为(54.64±6.39)%、(35.01±6.05)%、(24.29±7.41)%、(1.30±0.72)、(25.06±7.24)%,(P<0.05)];观察组白细胞下降的发生率为19.23%(5/26),低于对照组的44.44%(12/27),两组比较差异有统计学意义(χ2=3.865,P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合SP方案可提高晚期胃癌患者免疫功能、防治化疗所致粒细胞缺乏及增强患者对化疗耐受性。