世界各国医疗器械不良事件监测现状比较

被引：27

作者：

张素敏 ^{[1
]}

曹立亚 ^{[1
]}

曾光 ^{[2
]}

机构：

[1] 国家药品不良反应监测中心

[2] 中国疾病预防控制中心

来源：

关键词：

医疗器械不良事件监测; 不良事件; 医疗器械;

D O I：

10.15971/j.cnki.cmdi.2005.06.018

中图分类号：

R199 [各国卫生保健事业概况];

学科分类号：

摘要：

医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一。世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面的异同进行了比较,并对可能的原因进行了分析。

引用

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