制药企业质量管理体系中纠正与预防措施(CAPA)的实施

被引：5

作者：

丁晓玥

梁毅

机构：

[1] 中国药科大学国际医药商学院

来源：

关键词：

纠正与预防措施; 质量管理; GMP;

D O I：

10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2011.05.004

中图分类号：

F426.72 []; F273.2 [产品管理];

学科分类号：

020205 ; 0202 ; 1202 ; 120202 ;

摘要：

纠正与预防措施(CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,我国即将颁布的新版GMP也明确了建立CAPA体系的要求。本文从制药企业的角度详细讨论了CAPA的实施步骤,从而提高企业的质量管理水平。

引用

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