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国产格列美脲片的药代动力学及相对生物利用度
被引：4
作者：
汤
张选红
曾桂雄
黄丽慧
黄民
廖晓星
机构：
[1] 中山大学中山医学院临床药理教研室,中山大学中山医学院临床药理教研室,中山大学中山医学院临床药理教研室,中山大学中山医学院临床药理教研室,中山大学中山医学院临床药理教研室,中山大学中山医学院临床药理教研室广州,广州,广州,广州,广州,广州
来源：
关键词：
格列美脲;
高效液相色谱;
药代动力学;
生物利用度;
D O I：
暂无
中图分类号：
R969.1 [药物代谢动力学];
学科分类号：
100710 [药物代谢动力学];
摘要：
目的 :研究健康受试者口服国产格列美脲片的人体相对生物利用度及生物等效性。方法 :2 0例健康志愿者采用随机交叉自身对照试验 ,分别单次口服国产及进口格列美脲片剂各 4mg ,用HPLC法检测血药浓度 ,以内标法定量。结果 :国产片与进口片的Cmax分别为 (462 .3± 1 32 .2 )及 (41 2 .4± 1 1 7.7) μg·L- 1 ;Tmax分别为 (3 .2± 0 .6)及(3 .3± 0 .8)h;t1 / 2 分别为 (7.1± 1 .5)及 (7.5± 1 .7)h ;AUC0 -t分别为 (2 571 .6± 564 .9)及 (2 362 .3± 51 9.6) μg·h·L- 1 ;AUC0～∞ 分别为 (2 769.8± 60 8.2 )及 (2 592 .4± 572 .5) μg·h·L- 1 。国产片与进口片比较生物利用度为 (1 1 1 .3±2 3 .3) %。Cmax,AUC0～t及AUC0～∞ 经生物等效性检验均为等效。结论 :国产格列美脲片相对进口品具生物等效性
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