临床两组药物等效的判断方法及其辨析

被引：14

作者：

郑青山

孙瑞元

陈志扬

机构：

[1] 安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院

[2] 华中科技大学同济医学院

来源：

关键词：

临床试验; 生物统计学; 检验效能; 等效性检验; 双单侧t检验; 概率;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

摘要：

临床两组药效比较 ,最严谨的方法是等效性检验。而用把握度进行例数估算 ,若出现P >0 .0 5 ,则难下结论 ,既不表示按估算的例数进行试验 ,就可做出两组药效基本相同的结论 ,也不能认为只要例数足够多 ,P >0 .0 5也能说明两组基本等效。一般t检验不宜作“两组药效基本相同”的分析

引用

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