扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

被引：28

作者：

赵桂萍

赵玉宾

陈清棠

张振馨

吕佩源

冷振璞

机构：

[1] 北京大学第一医院神经内科,北京大学第一医院神经内科,北京大学第一医院神经内科,中国医学科学院北京协和医院神经内科,河北省人民医院神经内科,山东省立医院神经内科北京,北京,北京,北京,河北石家庄,山东济南

来源：

中国临床药理学杂志 | 2003年 / 05期

关键词：

扎来普隆; 失眠症;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2003.05.013

中图分类号：

R749 [精神病学];

学科分类号：

100204 [神经病学];

摘要：

目的评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg。疗程14天。结果意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例。治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P<0. 001),但两者之间比较差异无显著性(P>0. 05)。两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退。但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少。结论扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物。

引用

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