dl-3-正丁基苯酞软胶囊与阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双模拟对照研究

被引:31
作者
崔丽英 [1 ]
李舜伟 [1 ]
张微微 [2 ]
彭国光 [3 ]
何俐 [4 ]
樊东升 [5 ]
沈扬 [5 ]
王拥军 [6 ]
高旭光 [7 ]
贾建平 [8 ]
曾进胜 [9 ]
徐恩 [10 ]
李承晏 [11 ]
贺佳 [12 ]
机构
[1] 中国医学科学院北京协和医院神经内科
[2] 北京军区总医院神经科
[3] 重庆医科大学第一附属医院神经科
[4] 四川大学华西医院神经科
[5] 北京大学第三医院神经科
[6] 首都医科大学附属天坛医院神经科
[7] 北京大学人民医院神经科
[8] 首都医科大学宣武医院神经科
[9] 中山医科大学第一附属医院神经科
[10] 广州医学院第二附属医院神经科
[11] 武汉大学人民医院神经科
[12] 上海第二军医大学卫生统计学教研室
关键词
脑血管意外; 脑缺血; 苯呋喃类; 随机对照试验;
D O I
暂无
中图分类号
R686 [筋腱、韧带、滑囊疾病及损伤];
学科分类号
1002 ; 100210 ;
摘要
目的观察国家一类新药正丁基苯酞(NBP)治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对197例首次发作72 h 以内,NIHSS 评分在5~25分的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行多中心、随机、双盲、阿司匹林对照研究,分为 NBP 治疗组和阿司匹林对照治疗组。结果总有效率(基本痊愈+显著进步)NBP 组为74.7%,阿司匹林组为60.9%(CMH 检验值为4.0,P=0.047);NIHSS 总评分、总评分差值、Barthel 指数在治疗后第11天和第21天改善的程度明显优于对照组。两组治疗后血常规和血液生化指标变化无统计学意义。NBP 的主要不良反应是氨基转移酶升高,以天冬氨酸氨基转移酶轻度升高为主,两组的异常率分别为4.34%和0。结论 NBP 对缺血性脑卒中的急性期治疗有效,临床应用安全。
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