双时相门冬胰岛素50与双时相人胰岛素50治疗2型糖尿病的临床对比研究

目的比较双时相门冬胰岛素和双时相人胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法选取2012年2月至2013年2月于江苏省盐城市亭湖区人民医院住院的T2DM患者50例为研究对象, 按分层随机化分为2组, 分别应用门冬胰岛素50(A组, 25例)和人胰岛素50R(B组, 25例)治疗。观察两组不同治疗方案患者2周和12周后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、每日胰岛素(INS)用量、低血糖发生及体质指数(BMI)变化的情况。计量资料的比较采用成组t检验, 计数资料比较用χ2检验。结果治疗2周后, 两组患者血糖都明显下降, 其中A组在早餐后、中餐后、晚餐后下降更明显, 差异有统计学意义(t=3.342、3.393、2.504, 均P<0.05);而B组在晚餐前、睡前下降更明显, 差异亦有统计学意义(t=2.532、3.066, 均P<0.05)。治疗12周后, A组在HbA1c及2 hPG方面较B组下降更明显, A组HbA1c由治疗前的(10.6±1.9)%降至治疗后的(6.7±0.5)%, B组HbA1c由治疗前的(10.5±1.5)%降至治疗后的(7.1±0.6)%, 组间比较差异有统计学意义(t=3.808, P<0.05), A组2 hPG由治疗前的(21±5)mmol/L降至治疗后的(7.1±0.9)mmol/L, B组2 hPG由治疗前的(21±5)mmol/L降至治疗后的(8.4±1.6)mmol/L, 组间比较差异有统计学意义(t=3.331, P<0.05), 而在空腹血糖方面差异无统计学意义(均P>0.05);在胰岛素用量方面, 12周后两组胰岛素用量都明显减少, 部分患者胰岛素停用, 其中A组较B组减少更明显, A组胰岛素用量由治疗2周时的(50±13)U/d降至治疗12周时的(32±12)U/d, B组胰岛素用量由治疗2周时的(59±10)U/d降至治疗12周时的(39±6)U/d, 组间比较差异有统计学意义(t=3.399, P<0.05);治疗前两组患者体重差异无统计学意义, 治疗12周后两组患者体重与治疗前比较差异亦无统计学意义(均P>0.05), 但组间比较差异有统计学意义(t=2.319, 均P<0.05);在低血糖发生方面, 两组均无严重低血糖发生, A组低血糖发生率明显低于B组(χ2=4.500, P<0.05)。结论双时相门冬胰岛素能更平稳地降低T2DM患者的血糖水平, 特别是控制餐后血糖而不增加低血糖的风险及日胰岛素的用量, 体重增加亦不明显。