[目的] 观察健肝散治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化疗效。[方法] 67例肝纤维化患者随机分为2组,治疗组(35例)给予口服健肝散,1包/次,2次/d;对照组(32例)静脉滴注丹参注射液100 ml(含生药50 g),1次/d,及保肝药治疗。两组均以30 d为1个疗程,共治疗3个疗程。观察治疗前后临床症状、体征、肝功能及肝纤维化指标。[结果] 健肝散明显改善患者症状、体征、肝功能,对肝纤维化指标透明质酸、层黏连蛋白、Ⅲ型前胶原及Ⅳ型胶原异常均有明显改善作用(P<0 05~0 01),总有效率明显优于对照组(77 1%∶56 3%, P<0 05)。[结论] 健肝散治疗CHB疗效好、安全、价廉,值得临床应用。