美国药品安全风险管理最终指南对我国药品安全风险管理的启示

被引：30

作者：

边博洋

常峰

邵蓉

机构：

[1] 中国药科大学国际医药商学院

来源：

中国药事 | 2007年 / 12期

关键词：

药品风险管理; 万络; 欣弗; 药物流行病学;

D O I：

10.16153/j.1002-7777.2007.12.012

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中美两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议。通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同。我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果。

引用

页码：956 / 959+985 +985

页数：5

共 4 条

[1] 药物流行病学与药物警戒 [J].

曾繁典 .

药物流行病学杂志, 2004, (06) :285-287

[2] FDA will increase postmarketing surveillance of drugs [J].

Tanne, JH .

BRITISH MEDICAL JOURNAL, 2004, 329 (7476) :1203-1203

[3]

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[4]

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