目的:评价加巴喷丁治疗偏头痛的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究,为期8周,共有104例偏头痛患者(年龄18~60岁)被随机分至治疗组和对照组。治疗组:55例,接受加巴喷丁治疗4周;对照组:49例,口服安慰剂4周。在开始治疗时及治疗后4周、8周时采用数字评价量表对患者的疼痛程度进行评估,同时监测患者的肝肾功能、经颅多普勒超声(TCD)、脑电图(EEG)及药物不良反应。结果:4周后加巴喷丁治疗组患者头痛发生率(次/月)、持续时间(h)、疼痛程度(分)均明显下降,分别由6.4±2.5降至2.3±1.5、21.8±12.6下降至8.6±4.3、8.6±1.2降至2.4±1.1。与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。而不良反应轻微,其发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:加巴喷丁能有效降低偏头痛的发作次数、疼痛程度及疼痛持续时间,而不良反应轻微,安生性较高。