目的评价雌激素替代治疗妇女更年期综合征的近期疗效和安全性。方法根据本研究的纳入与排除标准,选取妇女更年期综合征患者70例,按1∶1随机分为治疗组35例和对照组35例,进行随机对照试验。两组病例疗程均为3个月。结果对总体疗效而言,意向性分析(intention-to-treat,ITT)结果显示两组总有效率分别为94.28%、77.15%,方案数据分析(per-protocol populatipn,PP)结果显示两组总有效率分别为100%、83.33%,疗效差异均具有统计学意义(P<0.01)。PP分析显示治疗组经3个月治疗后在改善Kuppermen积分方面优于对照组(P<0.01)。ITT分析与PP分析结果一致。临床观察中未发现雌激素替代疗法有何不良反应。结论雌激素替代疗法治疗妇女更年期综合征安全有效。