共 2 条
[1]
新编实用药物学.[M].江明性主编;.科学出版社.2000,
[2]
国产硝苯地平控释片的药动学和生物等效性研究
被引：26
作者：
葛庆华
王浩
傅民
周臻
何广安
刘戈
江志强
机构：
[1] 上海医药工业研究院,上海医药工业研究院,上海医药工业研究院,上海医药工业研究院,上海医药工业研究院,上海医药工业研究院,上海医药工业研究院上海,上海,上海,上海,上海,上海,上海
来源：
关键词：
硝苯地平;
药动学;
生物等效性;
控释片;
D O I：
10.16439/j.cnki.1673-7245.2005.05.015
中图分类号：
R96 [药理学];
学科分类号：
100706 [药理学];
摘要：
目的研究国产和进口硝苯地平控释片的药物动力学和生物等效性。方法采用双周期自身交叉设计,18名男性健康受试者分别单剂量及多剂量口服30mg国产或进口硝苯地平控释片,RPHPLC法测定硝苯地平血药浓度。结果受试者单剂量口服30mg国产和进口硝苯地平控释片的Cmax分别为(27.5±15.9)ng/mL和(29.9±11.9)ng/mL;Tmax分别为(9.9±6.8)h和(9.5±6.6)h;AUC0→t分别为(686.1±253.3)ng/h·mL和(675.0±262.9)ng/h·mL。国产控释片的相对生物利用度为102.8%±13.3%(n=18)。多剂量服药后两制剂的AUC0→t分别为(686.1±253.3)ng·h·mL和(675.0±262.9)ng/h·mL,国产控释片的相对生物利用度为102.9%±13.8%(n=18)。结论主要药动学参数AUC0→t、Cmax经统计学处理(方差分析和双单侧t检验),结果表明两制剂具生物等效性。
引用
收藏
页码：310 / 312
页数：3
相关论文