HPLC-MS法测定血浆中克林霉素的浓度

被引:3
作者
张红喜 [1 ]
李春盈 [2 ]
陈国伟 [2 ]
丁黎 [2 ]
机构
[1] 湖南健朗药业有限责任公司
[2] 中国药科大学
关键词
克林霉素; 高效液相色谱-质谱; 药代动力学;
D O I
10.13664/j.cnki.pcr.2006.03.007
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
目的建立快速测定人体血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱测定法。方法血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接将上清液酸化后进行HPLC-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为40 mmol.L-1乙酸铵缓冲液(pH 4.1)-甲醇(30∶70,V/V);内标为林可霉素;检测离子(m/z):425.2(克林霉素[M+H]+)、407.3(内标林可霉素[M+H]+)。结果血浆标准曲线线性范围为0.01007 mg.L-1~10.07 mg.L-1,高、中、低3种浓度的批内和批间精密度均小于10.0%,提取回收率为87.0%92.4%。20名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂各300 mg后,用HPLC-MS法测定血浆中克林霉素血药浓度,用面积法估算的受试制剂的相对生物利用度为(100.3±10.5)%。结论建立的HPLC-MS分析方法快速、灵敏、准确、简便,适用于临床药代动力学研究。
引用
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共 2 条
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