目的:系统评价川芎嗪治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、PubMed、Cochrane Library、OVID、EMBASE获取川芎嗪治疗糖尿病肾病的随机对照试验相关文献,应用RevMan5和Stata Meta-analysis软件进行Meta分析。结果:共纳入28项随机对照,总计2023例糖尿病肾病患者,但试验质量均不高,漏斗图呈不对称分布。Meta分析结果显示,川芎嗪可以减少尿白蛋白排泄,减少24h尿蛋白,降低血肌酐水平;川芎嗪降低尿白蛋白排泄率和24h尿蛋白不如血管紧张素转换酶抑制药或血管紧张素受体阻滞药或前列地尔;未见严重不良反应。结论:川芎嗪治疗糖尿病肾病可能是安全和有效的,但有待更大样本、更高质量的临床随机对照研究证实。