肿瘤标志物CA15-3的免疫放射分析及其临床应用

目的发展一项新的肿瘤标志物免疫放射分析，并初步评价其临床应用价值。方法从瑞典引进单克隆抗体Ｍａ５５２与Ｍａ６９５，以前者为扑捉抗体，后者为标记抗体，建立一种夹心式的免疫放射分析。将Ｍａ５５２包被于聚苯乙烯小珠上，并以１２５－Ｉ标记Ｍａ６９５单抗。测定为室温下的一步反应。结果标准曲线的Ｂｍａｘ／Ｂ０为８２。本测定的灵敏度为０．３Ｕ／ｍｌ；批内与批间ＣＶ分别为８％与１０％。５０名正常女性血清ＣＡ１５－３值为１１．３±３．９Ｕ／ｍｌ，若以３０Ｕ／ｍｌ为判别的界值，则假阳性率为０％。良性乳腺病４０例，ＣＡ１５－３值９．６±５．８Ｕ／ｍｌ，假阳性率０％。６５例不同病程阶段的乳腺癌患者，疗前血清ＣＡ１５－３水平为８８．４±１５９．６Ｕ／ｍｌ，总阳性率５０．８％。肝转移，特别是骨转移引起显著的血清ＣＡ１５－３升高，阳性率可达１００％（ｎ＝９）。乳腺癌复发的患者ＣＡ１５－３阳性率为８０％（ｎ＝５）。结论新建成的免疫放射分析在乳腺癌的诊断，鉴别诊断，监视转移和复发中有高度的临床应用价值，比ＣＥＡ更好。